外泌体（Exosomes）是细胞分泌到胞外的一种囊泡（ExtracellularVesicles，EVs），其大小为30-150nm，具有双层膜结构和茶托状形态，含有丰富的内含物（包括核酸、蛋白和脂质等），作为重要的传递信号分子，形成了一种全新的细胞-细胞间信息传递系统，可参与细胞通讯、细胞迁移、血管新生和肿瘤细胞生长等过程。1983年，外泌体首次在体外培养的绵...

为了更好地引导CAR-T类细胞治疗产品药学变更的研究与申报，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，药审中心组织对临床试验至上市后阶段的自体CAR-T产品常见的药学变更问题进行了梳理，制定了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》（见附件），现予发布。       特此通告。 ...

STEM CELLS免疫细胞是我们身体中非常重要的一类细胞，它担任着免疫监视、造血、凝血等重要功能，具有免疫防御、免疫自稳、免疫监视的重要作用，以维护我们的健康免受疾病的侵袭。那么免疫细胞有多少种？它们的特性和职责是什么呢？01白细胞（WBC）白细胞是一类免疫细胞的统称。白细胞分很多种：有淋巴细胞，粒细胞，单核细胞，巨噬细胞。...

看起来和谐安宁的世界，其实远比我们想象的危险。病毒，细菌，真菌，支原体，衣原体，寄生虫，这些邪恶的小东西数以亿计，时刻潜伏在我们的四周。伺机向我们的健康发起攻击。然而只要有这样强大的生命卫士，它们便无从下手。但是我们有没有思考过这样的一个问题，那就是人体老了之后免疫细胞卫士还能继续维护身体的健康吗？答案是，不能。央视...

生物医药产业作为我国战略性新兴产业之一，随着人口老龄化进程的不断推进，其社会及经济效益不断显现。作为2017年起才逐渐引起世人关注的新兴方向，细胞与基因治疗（CGT）领域是生物医药产业发展的制高点，亦是世界各国在高端生物医药领域争相角逐的关键所在。工欲善其事，必先利其器。丽山生物始终探触生命前沿，以前瞻眼光搭建测序与...

衰老是自然界的常见现象，伴随着生命周期中遗传损伤的累积，以及DNA损伤和修复之间失衡导致的基因突变。在这个衰老过程中，身体中的每个细胞和器官都会出现一定程度的功能衰退或恶化。例如，随着年龄的增长，皮肤失去弹性，伤口愈合的速度比童年时要慢，骨折时需要更长的时间才能愈合。简而言之，受损组织或器官的再生能力降低是衰老的...

引言CAR-T疗法的发展受到整个医学界及学术界的关注。近期，Nature杂志及其子刊相继发文，阐述了CAR-T免疫细胞治疗的前景。CAR-T疗法的下一个进展可能是在癌症以外的领域，在自身免疫病、纤维化疾病、衰老相关疾病、感染性疾病等领域有着广泛应用潜力。随着医学技术的发展，CAR-T细胞免疫疗法越来越多的出现在大众的视野。作为近年来免疫...

近日，ImmPACT Bio宣布其双靶点CD19/CD20 CAR-T疗法IMPT-314已经完成1/2期临床试验的首例患者给药，旨在评估其在复发或难治性（R/R）侵袭性B细胞淋巴瘤患者中的安全性和有效性。ImmPACT Bio预计将在2024年上半年公布1期临床初始疗效和安全性数据，这将决定2期临床的推荐剂量并提供潜在的队列扩展机会。IMPT-314是一款靶向CD19/CD20...

根据 Towards Healthcare 的研究报告，2022 年全球 CAR T 细胞疗法市场规模达到 38.27 亿美元，预计将以 29.8% 的年复合增长率迅速增长，预计到 2032 年市场规模将达到 885.28 亿美元。CAR T 细胞疗法市场代表了肿瘤学和个性化医疗领域的革命性前沿。过去十年间，CAR T 细胞疗法已成为突破性治疗某些癌症的方法，尤其是一些被认为难...