引  言人类历史就是一部不断与疾病抗争的历史，尤其是生物科技的长足进步，有望成为未来医疗的方向和支柱。当疾病突然来临，能靠的还是我们自身的免疫细胞“去扛”、“去与病毒战斗”。免疫细胞是什么？ 免疫性细胞(immune cell)通常被称为白细胞，包括淋巴细胞和各种吞噬细胞等，也是指能够识别抗原、产生特异性免疫应答的淋巴...

免疫疗法的出现，让人们看到了攻克癌症的希望。在过去的十年中，免疫疗法已经成为癌症研究最热门的领域之一，从根本上改变了许多患者对疾病的治疗方式，它既让肿瘤患者看到了“治愈”的希望，也让肿瘤治疗步入全新的时代。对于免疫疗法的研究，科学家从未停止脚步，除了大家熟知的免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1，细胞免疫疗法近年来也在国...

近日，吉林省正式发布《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道的实施方案》。方案中涉及细胞治疗相关内容截取如下：4.细胞治疗领域。（1）细胞制剂产品开发。重点开展干细胞、免疫细胞药物药效学、生产工艺、检验及质量标准、安全性评价等相关研究。加快细胞治疗领域核心装备、试剂及材料的国产化研发。（2）细胞制备技术研究。重点开...

家住湖北宜昌的王芳芳（化名）40 岁出头患有系统性红斑狼疮20 多年了。去年6 月开始，她的右腿出现疼痛，只能坐轮椅，在湖北老家被确诊为一种侵袭性很强的肿瘤——弥漫大 B 细胞淋巴瘤。2019年 8 月中旬，王芳芳从湖北老家来到北京大学深圳医院求医，并幸运地获得了参与该院细胞治疗中心针对血液肿瘤的临床试验机会。王芳芳接受了复合双...

近年来，基因治疗方法的快速进展使现代医学发生了显著转变。通过应用先进的分子生物学技术和增强的递送系统，个体化基因精准药物治疗时代已经到来。其中一个引人注目的突破是在全球抗击SARS-CoV-2大流行中，两种mRNA疫苗的非凡成功，开启了无数可能性的大门，激发了对一系列以前无法治疗的人类疾病进行创新RNA治疗的探索。mRNA有助于...

引  言近年来干细胞技术发展迅速，在很多疑难杂症方面显示出巨大的应用潜力，许多国家都将其作为重要的研究发展方向之一。什么是干细胞鉴于干细胞的生物学特性，人们期望可以利用它们的功能，治疗目前医学上的疑难杂症，更新改善衰老退变器官的生理功能。所以，干细胞被逐渐研究用于治疗各个系统的疾病。让我们来看下干细胞治疗...

12月8日，CRISPR Therapeutics和Vertex共同宣布，FDA已批准双方联合开发的CRISPR/ Cas9 基因组编辑细胞疗法Casgevy（exa-cel）上市，用于治疗 12 岁及以上患有复发性血管闭塞危象 (VOC) 的镰状细胞病 (SCD) 患者，根据新闻稿，这是FDA批准的首款CRISPR基因编辑疗法。而就在同一天，蓝鸟生物（blue...

刚刚，美国食品和药物监督管理局（FDA）做出了一项真正具有历史意义的决定——批准了Casgevy上市，这是一款基于CRISPR技术的开创性基因编辑疗法，用于治疗12岁及以上伴有复发性血管闭塞危象的镰状细胞病（SCD）患者。值得一提的是，CRISPR基因编辑，是一项只有10年历史的新技术，而此次获批的疗法却是用在了治疗近75年前被莱纳斯·鲍林（Li...

《命运的齿轮开始转动》CDE发文支持细胞治疗药学变更，并提出不同阶段不同风险级别的变更需要做的非临床/临床桥接比较分析，已确保产品安全性和有效性更好,本文尝试用一张图总结这些变更需要满足的监管要求，供参考。医芯君认为CDE这一指导文件，对细胞治疗具有深远的意义，将推动我国细胞治疗进入“操作系统”迭代时代，细胞治疗将根据...