利好来袭！工信部发文，细胞治疗行业迎重大发展机遇

《制造业中试平台建设指引（2024年版）》明确指出，针对医药等质量安全标准严苛的行业，将加速推进智能化、绿色化的中试放大平台建设，同时积极推广合同研发外包（CRO）与合同研发生产外包（CDMO）等合作模式，旨在增强行业领军企业中试平台的公共服务能力，并为初创企业降低进入门槛。

《制造业中试平台重点方向建设要点（2024年版）》进一步细化，在药品领域，聚焦于细胞和基因治疗、多肽药物、核酸药物、新型抗体药物、高端复杂制剂及创新中药等前沿创新领域，规划并建设智能化、绿色化的中试放大平台，同样鼓励采用CRO与CDMO模式，并倡导运用合成生物学、连续流工艺等新型制备技术以及人工智能等数字化智能化技术，以全面提升平台的质量与效率。

细胞治疗行业捷报频传，三大政策利好领域发展。首先，北京药监局核发全国首张干细胞《药物生产许可证》，标志着干细胞治疗从临床试验走向药物上市迈出了关键一步。

随后商务部联合卫健委等四部门发文，开放外资投资干细胞技术的研发和生产，意味着许多细胞科研企业，有机会通过与外资的合作，促进技术的融合与转化，并加速细胞药物的研发、临床、审批、上市的速度。

此次工信部发布关于加快布局建设制造业中试平台的通知，提高细胞及基因治疗药物的科技成果转化和产业化水平，这将大幅加快细胞科研企业药物研发科技成果转化的效率，无异于给以细胞和基因治疗为标杆的新科技领域，构建专门的科研成果孵化舱。

总体来看，三大利好政策，系统性地解决了细胞科研企业面临的资质、资金、资源三大问题，我国细胞治疗行业未来趋势明朗，正迎来前所未有的发展机遇。

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