丽山资讯 | 全国第一张干细胞《药品生产许可证》核发，干细胞产业发展步入崭新阶段

《药品生产许可证》是由国家药品监督管理部门颁发的法定证明文件，是药品生产企业合法进行药品生产和经营活动的基本资格证明。它不仅是企业生产药品的"通行证"，也是监管部门对企业生产资质和能力的认可。

干细胞作为生命的原始细胞，其具有自我更新和分化成多种细胞类型的能力，被誉为“万能细胞”。干细胞在疾病治疗中的应用潜力巨大，然而干细胞药品的研发与生产一直缺乏统一规范，此次北京市药监局核发的全国第一张干细胞《药品生产许可证》，不仅填补了这一空白，也标志着我国在干细胞药物研发和产业化道路上迈出了重要的一步，具有里程碑式的意义。

“干细胞与再生医学”作为重大科技项目被列入《“健康中国2030”规划纲要》，旨在推进医学科技进步，推动健康科技创新。全国第一张干细胞《药品生产许可证》的核发标志着我国干细胞产业正式进入规范化、产业化发展的新阶段。

《药品生产许可证》的颁发一方面是对相关企业在技术、生产和管理等方面的严格审查结果，另一方面也是国家对干细胞药物研发与生产规范化、标准化的支持。未来将激发更多企业投身干细胞药物研发，促进产业链完善和发展，为生物医药产业高质量发展提供新动力。相信在政府的引导、企业的努力和社会的支持下，干细胞产业将迎来蓬勃发展的春天，为人类健康高质量发展作出更大的贡献。

丽山生物细胞存储与制备中心经中国（山东）自由贸易试验区济南片区管理委员会官方审批设立，结合与齐鲁医院、中心医院等省内头部三甲医院及上下游企业合作契机，大力助推自贸区先进医疗技术临床转化产业服务平台、自贸区细胞与基因发展促进平台落地。积极探索细胞治疗、基因治疗、干细胞再生医学等临床应用技术，为大众提供全面的细胞医疗存储服务。

丽山生物细胞存储与制备中心

科研合作单位火热招募中

咨询热线:0531-5862 9111

丽山生物作为丽山健康（山东）集团有限公司的全资子公司，拥有山东省首家由省科技厅认可的免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地，依托山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地、济南(丽山)区域细胞组织库及细胞制备中心、基因测序与合成中心三大产业平台，聚焦免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医学、检验检测等业务，高效赋能生物医药技术创新，为济南市生物医药产业的发展贡献坚实“丽”量。

本文所涉及的图文及数据资料仅供参考，部分图片来自网络，如若侵犯肖像权或著作权等知识产权，请联系我方删除。